Alapértelmezetten anonim bevitel
Az orvosok, ápolók és adminisztratív személyzet megtorlás nélkül jelenthetnek betegbiztonsági problémákat vagy csalást. A személyazonosság névtelen marad, hacsak a bejelentő nem dönt másképp.
🏥 Egészségügy
Bejelentőszoftver kórházak, klinikák és gyógyszeripar számára.
A betegbiztonsági problémákat, csalást vagy zaklatást bejelentő egészségügyi szakembereknek törvény által védett, bizalmas csatornára van szükségük. Az Ashio megfelelőségi és anonim bejelentőcsatornát kínál kórházigazgatóknak és gyógyszeripari megfelelőségi vezetőknek, amely megfelel az EU irányelvnek, a nemzeti egészségügyi szabályozásnak és a szakmai titoktartási szabályoknak.
2019/1937
EU bejelentővédelmi irányelv vonatkozik az egészségügyi szervezetekre
50+
Alkalmazottak — az irányelv minimális küszöbe
7 nap
Kötelező visszaigazolási határidő
20 €/hó
Ashio éves terv, átlátható árak
Áttekintés
Miért van szüksége az egészségügynek dedikált bejelentőcsatornára.
Az egészségügyi szervezetek egyedülálló bejelentési nyomással néznek szembe — betegbiztonság, számlázási csalás, zaklatás, szakmai visszaélés. Az EU 2019/1937 irányelv szerint az 50+ alkalmazottal rendelkező szervezeteknek megfelelőségi csatornát kell működtetniük. A nemzeti egészségügyi jogszabályok további kötelezettségeket adnak az orvosi titoktartásra, a szakmai titokra és a betegbiztonsági jelentésekre vonatkozóan. Az Ashio ezekre a többszintű kötelezettségekre készült.
Szabályozási környezet
Mi vonatkozik az Ön szervezetére.
A bejelentési, biztonsági és etikai halmaz, amelyet az egészségügyi szervezeteknek navigálniuk kell.
EU bejelentővédelmi irányelv 2019/1937
Minden 50+ alkalmazottal rendelkező jogi személy — beleértve a kórházakat, klinikákat és gyógyszeripari cégeket — bizalmas bejelentőcsatornát köteles működtetni anonim bevitellel és szigorú határidőkkel.
EU tagállamok nemzeti egészségügyi törvényei
A nemzeti egészségügyi kódexek további bejelentési kötelezettségeket írnak elő a betegbiztonsággal és a szakmai visszaéléssel kapcsolatban.
Orvostechnikai eszközök ébersége
Az EU orvostechnikai eszközökről szóló rendelete (MDR) megköveteli az incidensek és súlyos események bejelentését. Az Ashio mind a bejelentői panaszokat, mind a termékkel kapcsolatos incidensek jelentéseit kezeli.
Gyógyszeripari megfelelőség
A gyógyszeripari cégeknek további követelményekkel kell szembenézniük az FDA, az EMA és a nemzeti farmakovigilancia szabályok részéről. Az Ashio megfelel a GxP-kompatibilis auditnapló-követelményeknek.
Csalás elleni küzdelem és antikorrupció
Az egészségügyi csalás az EU jogérvényesítésének egyik fő prioritása. A nemzeti antikorrupciós ügynökségek hatékony bejelentőcsatornákat várnak el.
Miért az Ashio
Egészségügyi megfelelőségre tervezve.
Minden funkció azért létezik, mert egy egészségügyi megfelelőségi csapatnak szüksége volt rá.
Orvosi titoktartás megőrizve
A végponttól végpontig terjedő titkosítás azt jelenti, hogy még az Ön IT-csapata sem tudja elolvasni a bejelentések tartalmát. Csak a kijelölt megfelelőségi személyzet tudja visszafejteni a megfelelő kulccsal.
Mind a biztonság, mind a megfelelőség
Egy csatorna a biztonsági jelentésekhez, csaláshoz, zaklatáshoz és megfelelőséghez — kategória-alapú átirányítással a megfelelő csapathoz (klinikai irányítás, HR, pénzügy).
Több entitás kórházcsoportok számára
Konfiguráljon kórházankénti átirányítást és hozzáférés-vezérlést. Az országos láncok, kórházcsoportok és gyógyszeripari holdingok mind egyetlen Ashio-bérlőből működnek.
ISO 27001 tanúsítvánnyal rendelkező svájci hosting
Minden adat Svájcban van tárolva az nFADP szerint. Nincs átadás harmadik országokba jogi alap nélkül. Érzékeny egészségügyi adatokat feldolgozó szervezetek számára tervezve.
Konfigurálható adatmegőrzés
Állítson be a szabályozási kötelezettségeknek megfelelő megőrzési időszakokat (GDPR + nemzeti). Az adatokat bármikor exportálhatja a megőrzési időszak alatt.
Ami az egészségügyi compliance vezetőket aggasztja.
Öt aggodalom, amelyet hetente hallunk kórházak, klinikák és gyógyszeripari cégek compliance vezetőitől — és hogyan kezeli ezeket az Ashio.
- 1
Megőrizhető a beteg bizalmas kezelése a bejelentések elfogadása mellett?
A bejelentések végpontok közötti titkosítással rendelkeznek a bejelentő böngészőjében. Csak az Ön compliance csapata tudja visszafejteni a tartalmat. A betegadatok soha nem kerülnek az informatika, a biztonság vagy a kijelölt csapaton kívüli személyek látókörébe.
- 2
A compliance vezetőt kizárják a saját ügyéből?
A hozzáférés-ellenőrzés biztosítja, hogy csak az Ön kijelölt személyzete olvashatja a bejelentéseket. Az ügyszintű kizárás a szabályozási irányelvek alapján javasolt az önbejelentés esetekben.
- 3
Hogyan bizonyítjuk a 7 napon belüli visszaigazolást?
A bejelentések a beérkezéskor időbélyeget kapnak. Bármikor exportálhatja a naplókat, hogy bizonyítsa a szabályozási kötelezettségeknek való megfelelést.
- 4
Mi történik, ha több intézményben vagy jogrendszerben működünk?
Intézményenkénti útválasztás és jogrendszerenkénti audit-elkülönítés. Ugyanaz a platform, több jogi keretrendszer.
- 5
Hogyan vonunk be több kórházat/klinikát egy csoportos irányelv alá?
Több intézménybérlő intézményenkénti útválasztással, csoportszintű felügyelettel és elkülönített auditnaplókkal. Egy intézmény bevezetése óránként, nem hetente.
GYIK
Gyakori kérdések egészségügyi megfelelőségi csapatoktól.
Megfelel a bejelentési csatorna az EU bejelentővédelmi irányelvnek?+
Igen. Az Ashio úgy van kialakítva, hogy megfeleljen az irányelv követelményeinek: bizalmas benyújtás, alapértelmezetten anonim, 7 napon belüli visszaigazolás és 3 hónapon belüli visszajelzés. A végső megfelelés a saját konfigurációjától függ.
A munkatársak telefonról is jelenthetnek?+
Igen. Az űrlap minden modern mobil böngészőben működik. Alkalmazás telepítése nem szükséges.
Ki láthatja a bejelentéseket a szervezetünkben?+
Csak az Ön által megfelelőségi személyzetként kijelölt személyek, szerepalapú hozzáférés-ellenőrzéssel. Az IT nem olvashatja a bejelentések tartalmát vagy a bejelentő személyazonosságát.
A betegadatok nyilvánosságra kerülnek egy bejelentés fogadásakor?+
Nem. A bejelentések a bejelentő böngészőjében végponttól végpontig titkosítva vannak. A bejelentések tartalma nem látható senki számára az Ön által kijelölt megfelelőségi csapaton kívül.
Kipróbálhatom az Ashiót, mielőtt elkötelezném magam egy fizetős csomag mellett?+
Igen. 14 napos ingyenes próbaverzió áll rendelkezésre, hitelkártya nélkül.
Kapcsolódó
Folytassa a felfedezést.
Készen áll egy megfelelőségi csatorna beállítására?
10 perc alatt kész. 20 €/hó évente. ISO 27001 hosztolás. Egészségügyi megfelelőségre tervezve.