Anonyymi ilmoittaminen oletuksena
Lääkärit, sairaanhoitajat ja hallintohenkilökunta voivat ilmoittaa potilasturvallisuusongelmista tai petoksista ilman pelkoa kostotoimista. Identiteetti pysyy anonyyminä, ellei ilmoittaja toisin päätä.
🏥 Terveydenhuolto
Ilmoitusohjelmisto sairaaloille, klinikoille ja lääketeollisuudelle.
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ilmoittavat potilasturvallisuusongelmista, petoksista tai häirinnästä, tarvitsevat lain suojaaman luottamuksellisen kanavan. Ashio tarjoaa sairaalan hallinnoijille ja lääkealan compliance-vastaaville vaatimustenmukaisen ja anonyymin kanavan, joka täyttää EU-direktiivin, kansalliset terveydenhuoltosäädökset ja ammatillisen luottamuksellisuuden säännöt.
2019/1937
EU:n ilmoittajansuojeludirektiivi koskee terveydenhuolto-organisaatioita
50+
Työntekijää — direktiivin vähimmäiskynnys
7 päivää
Pakollinen kuittausaika
23 €/kk
Ashio vuosisuunnitelma, läpinäkyvät hinnat
Yleiskatsaus
Miksi terveydenhuolto tarvitsee omistetun ilmoituskanavan.
Terveydenhuolto-organisaatiot kohtaavat ainutlaatuisia ilmoituspaineita — potilasturvallisuus, laskutuspetokset, häirintä, ammatillinen väärinkäytös. EU-direktiivin 2019/1937 mukaan 50+ työntekijän organisaatioiden on ylläpidettävä vaatimustenmukainen kanava. Kansalliset terveydenhuoltolait lisäävät velvollisuuksia liittyen lääketieteelliseen luottamuksellisuuteen, ammattisalaisuuteen ja potilasturvallisuusilmoituksiin. Ashio on suunniteltu näitä monikerroksisia velvollisuuksia varten.
Sääntely-ympäristö
Mitä organisaatioonne sovelletaan.
Ilmoitus-, turvallisuus- ja etiikkapino, jota terveydenhuolto-organisaatioiden on navigoitava.
EU:n ilmoittajansuojeludirektiivi 2019/1937
Kaikkien 50+ työntekijän oikeushenkilöiden — mukaan lukien sairaalat, klinikat ja lääkeyritykset — on ylläpidettävä luottamuksellinen ilmoituskanava, jossa on anonyymi ilmoittaminen ja tiukat määräajat.
EU:n jäsenvaltioiden kansalliset terveydenhuoltolait
Kansalliset terveydenhuoltojärjestelmät asettavat lisäilmoitusvelvollisuuksia potilasturvallisuudesta ja ammatillisesta väärinkäytöksestä.
Lääkinnällisten laitteiden valvonta
EU:n lääkinnällisten laitteiden asetus (MDR) edellyttää poikkeamien ja vakavien tapahtumien ilmoittamista. Ashio käsittelee sekä ilmoittajien valitukset että tuotteisiin liittyvät poikkeamailmoitukset.
Lääkealan vaatimustenmukaisuus
Lääkeyritykset kohtaavat lisävaatimuksia FDA:lta, EMA:lta ja kansallisilta lääketurvallisuussäännöiltä. Ashio täyttää GxP-yhteensopivat tarkastuslokivaatimukset.
Petosten torjunta ja korruption vastaiset toimet
Terveydenhuollon petokset ovat EU:n lainvalvonnan tärkeä prioriteetti. Kansalliset korruption vastaiset virastot odottavat tehokkaita ilmoituskanavia.
Miksi Ashio
Terveydenhuollon vaatimustenmukaisuutta varten rakennettu.
Jokainen ominaisuus on olemassa, koska terveydenhuollon compliance-tiimi sitä tarvitsi.
Lääketieteellinen luottamuksellisuus säilytetty
Päästä päähän -salaus tarkoittaa, että edes IT-tiimisi ei voi lukea ilmoitusten sisältöä. Vain nimetty compliance-henkilöstö oikealla avaimella voi purkaa.
Sekä turvallisuus että vaatimustenmukaisuus
Yksi kanava turvallisuusilmoituksille, petoksille, häirinnälle ja vaatimustenmukaisuudelle — luokkapohjaisella reitityksellä oikealle tiimille (kliininen hallinto, HR, talous).
Useita yksiköitä sairaalakonserneille
Määritä sairaalakohtainen reititys ja käyttöoikeuksien hallinta. Kansalliset ketjut, sairaalakonsernit ja lääketeollisuuden holdingyhtiöt toimivat kaikki yhdestä Ashio-vuokralaisesta.
Reititys potilasturvallisuuden ja compliance-toimintojen välillä
Yksi kanava, kaksi kohdetta. Potilasturvallisuusilmoitukset ohjataan kliiniseen hallintoon, petosilmoitukset talousosastolle ja häirintäilmoitukset HR:lle. Määritettävissä kategorioittain.
Luokiteltu vastaanotto ilmoitustyypin mukaan
Ilmoitukset voidaan luokitella jätettäessä ja ohjata oikealle tiimille — potilasturvallisuus kliiniseen hallintoon, petos talousosastolle, häirintä HR:lle ja lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät asiat sääntelyasioihin.
Vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista
Mitä terveydenhuollon compliance-vastaavat huolestuttavat.
Viisi huolta, joita kuulemme joka viikko sairaaloiden, klinikoiden ja farmasian compliance-tiimeiltä — ja kuinka Ashio käsittelee kunkin.
- 1
Voiko potilaiden luottamuksellisuus säilyä ilmoituksia vastaanotettaessa?
Ilmoitukset salataan päästä päähän ilmoittajan selaimessa. Vain vaatimustenmukaisuustiimisi voi purkaa salauksen. Terveystietoja ei paljasteta eikä kliinikoille aiheudu oikeudellista vastuuta.
- 2
Entä jos sairaanhoitaja ilmoittaa ylilääkäristä henkilöstövajeen vuoksi?
Ilmoitus ohjautuu vaatimustenmukaisuustiimillesi, ei kliiniselle johdolle. Käyttöoikeudet tapauskohtaisesti. Oletuksena anonyymi. Lääkäri ei koskaan saa tietää, kuka ilmoitti.
- 3
Miten käsittelemme MDR-laitteiden vaaratilanteita koskevat ilmoitukset?
Ashio tukee sekä EU-direktiivin mukaisia ilmoituksia että MDR-laitteiden vaaratilanteita samassa kanavassa kategorioihin perustuvalla ohjauksella. Yksi vastaanotto, useita kohteita.
- 4
Entä ilmoitukset, jotka koskevat vaatimustenmukaisuusvastaavaa itseään?
Automaattinen esteellisyys. Vaatimustenmukaisuusvastaava menettää pääsyn omaan tapaukseensa. Sen vastaanottaa nimetty vanhempi sijainen. Auditointiloki kirjaa esteellisyyden — tilintarkastaja näkee, että menettelyä noudatettiin.
- 5
Näkeekö IT-tiimimme ilmoitusten sisällön?
Ei. Ilmoitukset salataan ilmoittajan selaimessa ennen lähettämistä. IT ei pääse käsiksi sisältöön eikä ilmoittajan henkilöllisyyteen — vain nimetyt vaatimustenmukaisuustyöntekijät oikealla avaimella voivat purkaa salauksen.
UKK
Terveydenhuollon compliance-tiimien usein kysytyt kysymykset.
Onko ilmoituskanava EU:n ilmoittajansuojeludirektiivin mukainen?+
Kyllä. Ashio on suunniteltu täyttämään direktiivin vaatimukset: luottamuksellinen syöttö, oletuksena anonyymi lähetys, 7 päivän kuittaus ja 3 kuukauden palaute. Lopullinen vaatimustenmukaisuus riippuu omasta kokoonpanostasi.
Voivatko henkilöstö tehdä ilmoituksia puhelimella?+
Kyllä. Lomake toimii missä tahansa modernissa mobiiliselaimessa. Sovelluksen asennusta ei tarvita.
Kuka organisaatiossamme näkee ilmoitukset?+
Vain nimeämäsi compliance-henkilöstö roolipohjaisilla käyttöoikeuksilla. IT ei voi lukea ilmoitusten sisältöä tai ilmoittajan henkilöllisyyttä.
Paljastuuko potilastietoja ilmoituksen vastaanottamisen yhteydessä?+
Ei. Ilmoitukset salataan päästä päähän ilmoittajan selaimessa. Ilmoitusten sisältö ei ole näkyvissä kenellekään nimetyn compliance-tiimisi ulkopuolella.
Voinko kokeilla Ashiota ennen maksulliseen suunnitelmaan sitoutumista?+
Kyllä. 14 päivän ilmainen kokeilu on saatavilla ilman luottokorttia.
Liittyvä
Jatka tutkimista.
Valmis ottamaan käyttöön vaatimustenmukaisen kanavan?
Valmis 10 minuutissa. 23 €/kk vuosittain. ISO 27001 -hostattu. Rakennettu terveydenhuollon vaatimustenmukaisuutta varten.