Les signalants peuvent désormais dicter leur signalement. Le signalement vocal est disponible dans toutes les offres.En savoir plus
Ashio whistleblowing software

🏥 Santé

Logiciel de signalement pour hôpitaux, cliniques et pharma.

Les professionnels de santé qui signalent des problèmes de sécurité des patients, des fraudes ou du harcèlement ont besoin d'un canal confidentiel protégé par la loi. Ashio offre aux administrateurs d'hôpitaux et aux responsables conformité pharma un canal conforme et anonyme qui répond à la directive UE, aux réglementations sanitaires nationales et aux règles de confidentialité professionnelle.

2019/1937

Directive UE applicable aux organisations de santé

50+

Employés — seuil minimum de la directive

7 jours

Délai d'accusé de réception obligatoire

23 €/mois

Plan annuel Ashio, tarification transparente

Aperçu

Pourquoi la santé a besoin d'un canal de signalement dédié.

Les organisations de santé font face à des pressions de signalement uniques — sécurité des patients, fraude à la facturation, harcèlement, faute professionnelle. Selon la directive UE 2019/1937, les organisations de 50+ employés doivent exploiter un canal conforme. Les lois sanitaires nationales ajoutent des obligations de confidentialité médicale, de secret professionnel et de signalement de sécurité des patients. Ashio est conçu pour ces obligations multi-couches.

Paysage réglementaire

Ce qui s'applique à votre organisation.

La pile de signalement, sécurité et éthique que les organisations de santé doivent naviguer.

Directive UE sur les lanceurs d'alerte 2019/1937

Toutes les entités juridiques de 50+ employés — y compris les hôpitaux, cliniques et pharma — doivent exploiter un canal de signalement confidentiel avec saisie anonyme et délais stricts.

Lois sanitaires nationales des États membres

Les codes nationaux de santé imposent des obligations supplémentaires de signalement sur la sécurité des patients et la faute professionnelle.

Vigilance des dispositifs médicaux

Le règlement UE sur les dispositifs médicaux (MDR) exige le signalement des incidents et événements graves. Ashio gère à la fois les plaintes de lanceurs d'alerte et les signalements d'incidents liés aux produits.

Conformité pharmaceutique

Les entreprises pharmaceutiques sont soumises à des exigences supplémentaires de la FDA, EMA et règles nationales de pharmacovigilance. Ashio répond aux exigences de journal d'audit conformes GxP.

Anti-fraude et anti-corruption

La fraude dans la santé est une priorité d'application européenne. Les agences nationales anti-corruption attendent des canaux de signalement efficaces.

Pourquoi Ashio

Conçu pour la conformité santé.

Chaque fonctionnalité existe parce qu'une équipe conformité santé en avait besoin.

Saisie anonyme par défaut

Médecins, infirmiers et personnel administratif peuvent signaler des problèmes de sécurité des patients ou des fraudes sans crainte de représailles. L'identité reste anonyme sauf si le lanceur d'alerte en décide autrement.

Confidentialité médicale préservée

Le chiffrement de bout en bout signifie que même votre équipe informatique ne peut pas lire le contenu des signalements. Seul le personnel de conformité désigné avec la bonne clé peut déchiffrer.

Sécurité ET conformité

Un seul canal pour les signalements de sécurité, fraude, harcèlement et conformité — avec routage basé sur les catégories vers la bonne équipe (gouvernance clinique, RH, finance).

Multi-entités pour les groupes hospitaliers

Configurez le routage et les contrôles d'accès par hôpital. Les chaînes nationales, les groupes hospitaliers et les holdings pharma fonctionnent tous depuis un seul tenant Ashio.

Routage entre sécurité des patients et conformité

Un seul canal, deux destinations. Les signalements de sécurité des patients vont à la gouvernance clinique ; les signalements de fraude aux finances ; le harcèlement aux RH. Configurable par catégorie.

Réception catégorisée par type de signalement

Les signalements peuvent être catégorisés à la soumission et routés vers l'équipe appropriée — sécurité des patients vers la gouvernance clinique, fraude vers les finances, harcèlement vers les RH, dispositifs médicaux vers les affaires réglementaires.

Liste de contrôle de conformité

Ce qui préoccupe les responsables conformité santé.

Cinq préoccupations que nous entendons chaque semaine des équipes conformité des hôpitaux, cliniques et pharma — et comment Ashio gère chacune.

  • 1

    La confidentialité des patients peut-elle être préservée tout en acceptant des signalements ?

    Les signalements sont chiffrés de bout en bout dans le navigateur du déclarant. Seule votre équipe conformité peut les déchiffrer. Aucune exposition de données de santé, aucun risque de responsabilité juridique pour les cliniciens.

  • 2

    Et si une infirmière signale un médecin senior pour manque d'effectifs ?

    Le signalement est transmis à votre équipe conformité, pas à la direction clinique. Contrôle d'accès au cas par cas. Anonyme par défaut. Le médecin ne saura jamais qui a signalé.

  • 3

    Comment traiter les signalements d'incidents liés aux dispositifs MDR ?

    Ashio prend en charge les signalements au titre de la directive UE et les incidents de dispositifs MDR dans le même canal, avec un routage par catégorie. Une seule saisie, plusieurs destinations.

  • 4

    Et les signalements qui concernent le responsable conformité lui-même ?

    Récusation automatique. Le responsable conformité perd l'accès à sa propre affaire. Un suppléant désigné de niveau senior la reçoit. Le journal d'audit consigne la récusation : votre auditeur voit que la procédure a été suivie.

  • 5

    Notre équipe IT peut-elle voir le contenu des signalements ?

    Non. Les signalements sont chiffrés dans le navigateur du déclarant avant l'envoi. L'IT ne peut accéder ni au contenu ni à l'identité du déclarant : seuls les collaborateurs conformité désignés, avec la bonne clé, peuvent déchiffrer.

FAQ

Questions fréquentes des équipes conformité santé.

Le canal de signalement est-il conforme à la directive UE sur les lanceurs d'alerte ?+

Oui. Ashio est conçu pour répondre aux exigences de la directive : saisie confidentielle, soumission anonyme par défaut, accusé de réception sous 7 jours et retour sous 3 mois. La conformité finale dépend de votre propre configuration.

Le personnel peut-il signaler depuis un téléphone ?+

Oui. Le formulaire fonctionne dans tout navigateur mobile moderne. Aucune installation d'application requise.

Qui dans notre organisation peut voir les signalements ?+

Seul le personnel désigné comme compliance avec des contrôles d'accès basés sur les rôles. L'IT ne peut pas lire le contenu des signalements ni l'identité du déclarant.

Les données des patients sont-elles exposées lors de la réception d'un signalement ?+

Non. Les signalements sont chiffrés de bout en bout dans le navigateur du déclarant. Le contenu des signalements n'est visible par personne en dehors de votre équipe de conformité désignée.

Puis-je essayer Ashio avant de m'engager dans un plan payant ?+

Oui. Un essai gratuit de 14 jours est disponible, sans carte de crédit.

Connexe

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Prêt à mettre en place un canal conforme ?

Opérationnel en 10 minutes. 23 €/mois annuel. Hébergé ISO 27001. Conçu pour la conformité santé.