Ashio whistleblowing software
🏥 Salud

Software de denuncias para hospitales, clínicas y farmacéuticas.

Los profesionales sanitarios que denuncian problemas de seguridad del paciente, fraude o acoso necesitan un canal confidencial protegido por la ley. Ashio ofrece a los administradores hospitalarios y oficiales de cumplimiento farmacéutico un canal conforme y anónimo que cumple con la Directiva UE, las regulaciones sanitarias nacionales y las reglas de confidencialidad profesional.

2019/1937

Directiva UE de protección de denunciantes aplica a organizaciones sanitarias

50+

Empleados — umbral mínimo de la Directiva

7 días

Plazo obligatorio de acuse de recibo

20 €/mes

Plan anual de Ashio, precios transparentes

Visión general

Por qué el sector sanitario necesita un canal de denuncias dedicado.

Las organizaciones sanitarias enfrentan presiones únicas de denuncia — seguridad del paciente, fraude en la facturación, acoso, mala conducta profesional. Según la Directiva UE 2019/1937, las organizaciones con 50+ empleados deben operar un canal conforme. Las leyes sanitarias nacionales añaden obligaciones sobre confidencialidad médica, secreto profesional y notificación de seguridad del paciente. Ashio está diseñado para estas obligaciones multicapa.

Panorama regulatorio

Qué se aplica a su organización.

El conjunto de obligaciones de denuncia, seguridad y ética que las organizaciones sanitarias deben navegar.

Directiva UE de protección de denunciantes 2019/1937

Todas las entidades jurídicas con 50+ empleados — incluidos hospitales, clínicas y farmacéuticas — deben operar un canal de denuncias confidencial con entrada anónima y plazos estrictos.

Leyes sanitarias nacionales de los Estados miembros

Los códigos sanitarios nacionales imponen obligaciones adicionales de notificación sobre seguridad del paciente y mala conducta profesional.

Vigilancia de dispositivos médicos

El Reglamento UE de Dispositivos Médicos (MDR) requiere la notificación de incidentes y eventos graves. Ashio maneja tanto las quejas de denunciantes como los informes de incidentes de productos.

Cumplimiento farmacéutico

Las empresas farmacéuticas enfrentan requisitos adicionales de la FDA, EMA y las reglas nacionales de farmacovigilancia. Ashio cumple con los requisitos de log de auditoría conformes a GxP.

Antifraude y anticorrupción

El fraude sanitario es una prioridad importante de aplicación en la UE. Las agencias nacionales anticorrupción esperan canales de denuncia eficaces.

Por qué Ashio

Diseñado para el cumplimiento sanitario.

Cada función existe porque un equipo de cumplimiento sanitario la necesitaba.

Entrada anónima por defecto

Médicos, enfermeros y personal administrativo pueden denunciar problemas de seguridad del paciente o fraude sin miedo a represalias. La identidad permanece anónima a menos que el denunciante decida lo contrario.

Confidencialidad médica preservada

El cifrado de extremo a extremo significa que incluso su equipo de TI no puede leer el contenido de las denuncias. Solo el personal de cumplimiento designado con la clave correcta puede descifrar.

Tanto seguridad como cumplimiento

Un canal para informes de seguridad, fraude, acoso y cumplimiento — con enrutamiento basado en categorías al equipo correcto (gobierno clínico, RR.HH., finanzas).

Multi-entidad para grupos hospitalarios

Configure el enrutamiento y los controles de acceso por hospital. Cadenas nacionales, grupos hospitalarios y holdings farmacéuticos funcionan todos desde un único tenant de Ashio.

Alojado en ISO 27001 en Suiza

Todos los datos se alojan en Suiza bajo la nLPD. Sin transferencias a terceros países sin base legal. Diseñado para organizaciones que procesan datos de salud sensibles.

Retención de datos configurable

Configure períodos de retención que coincida con sus obligaciones regulatorias (RGPD + nacional). Exporte datos en cualquier momento durante el período de retención.

Lo que preocupa a los oficiales de cumplimiento sanitario.

Cinco preocupaciones que escuchamos cada semana de los equipos de cumplimiento de hospitales, clínicas y farmacéuticas — y cómo Ashio aborda cada una.

  • 1

    ¿Se puede preservar la confidencialidad del paciente mientras se aceptan denuncias?

    Las denuncias se cifran de extremo a extremo en el navegador del denunciante. Solo su personal de cumplimiento designado puede descifrar el contenido. Los datos del paciente nunca se exponen a TI, seguridad o cualquier persona fuera de su equipo designado.

  • 2

    ¿Se recusará al oficial de cumplimiento de su propio caso?

    Los controles de acceso garantizan que solo su personal designado puede leer las denuncias. Se recomienda la recusación por caso según las orientaciones regulatorias para casos autoinformados.

  • 3

    ¿Cómo demostramos el acuse de recibo en 7 días?

    Las denuncias se marcan temporalmente al recibirlas. Puede exportar registros en cualquier momento para demostrar el cumplimiento con sus obligaciones regulatorias.

  • 4

    ¿Qué pasa si operamos en múltiples centros o jurisdicciones?

    Enrutamiento por centro con segregación de auditoría por jurisdicción. Misma plataforma, múltiples regímenes legales.

  • 5

    ¿Cómo incorporamos varios hospitales/clínicas bajo una política de grupo?

    Tenants multi-centro con enrutamiento por centro, supervisión a nivel de grupo y pistas de auditoría separadas. Incorporación de un centro por hora, no por semana.

FAQ

Preguntas frecuentes de los equipos de cumplimiento sanitario.

¿El canal de denuncias cumple con la Directiva UE de protección de denunciantes?+

Sí. Ashio está diseñado para cumplir los requisitos de la Directiva: entrada confidencial, envío anónimo por defecto, acuse de recibo en 7 días y respuesta en 3 meses. El cumplimiento final depende de su propia configuración.

¿El personal puede denunciar desde un teléfono?+

Sí. El formulario funciona en cualquier navegador móvil moderno. No se requiere instalar una app.

¿Quién en nuestra organización puede ver las denuncias?+

Solo el personal designado como compliance con controles de acceso basados en roles. TI no puede leer el contenido de las denuncias ni la identidad del denunciante.

¿Se exponen los datos de pacientes al recibir una denuncia?+

No. Las denuncias se cifran de extremo a extremo en el navegador del denunciante. El contenido de las denuncias no es visible para nadie fuera de su equipo de cumplimiento designado.

¿Puedo probar Ashio antes de comprometerme con un plan de pago?+

Sí. Hay disponible una prueba gratuita de 14 días, sin tarjeta de crédito.

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Operativo en 10 minutos. 20 €/mes anual. Alojado en ISO 27001. Diseñado para el cumplimiento sanitario.