Ahora los denunciantes pueden dictar su denuncia. Las denuncias por voz están disponibles en todos los planes.Más información
Ashio whistleblowing software

🏥 Salud

Software de denuncias para hospitales, clínicas y farmacéuticas.

Los profesionales sanitarios que denuncian problemas de seguridad del paciente, fraude o acoso necesitan un canal confidencial protegido por la ley. Ashio ofrece a los administradores hospitalarios y oficiales de cumplimiento farmacéutico un canal conforme y anónimo que cumple con la Directiva UE, las regulaciones sanitarias nacionales y las reglas de confidencialidad profesional.

2019/1937

Directiva UE de protección de denunciantes aplica a organizaciones sanitarias

50+

Empleados — umbral mínimo de la Directiva

7 días

Plazo obligatorio de acuse de recibo

23 €/mes

Plan anual de Ashio, precios transparentes

Visión general

Por qué el sector sanitario necesita un canal de denuncias dedicado.

Las organizaciones sanitarias enfrentan presiones únicas de denuncia — seguridad del paciente, fraude en la facturación, acoso, mala conducta profesional. Según la Directiva UE 2019/1937, las organizaciones con 50+ empleados deben operar un canal conforme. Las leyes sanitarias nacionales añaden obligaciones sobre confidencialidad médica, secreto profesional y notificación de seguridad del paciente. Ashio está diseñado para estas obligaciones multicapa.

Panorama regulatorio

Qué se aplica a su organización.

El conjunto de obligaciones de denuncia, seguridad y ética que las organizaciones sanitarias deben navegar.

Directiva UE de protección de denunciantes 2019/1937

Todas las entidades jurídicas con 50+ empleados — incluidos hospitales, clínicas y farmacéuticas — deben operar un canal de denuncias confidencial con entrada anónima y plazos estrictos.

Leyes sanitarias nacionales de los Estados miembros

Los códigos sanitarios nacionales imponen obligaciones adicionales de notificación sobre seguridad del paciente y mala conducta profesional.

Vigilancia de dispositivos médicos

El Reglamento UE de Dispositivos Médicos (MDR) requiere la notificación de incidentes y eventos graves. Ashio maneja tanto las quejas de denunciantes como los informes de incidentes de productos.

Cumplimiento farmacéutico

Las empresas farmacéuticas enfrentan requisitos adicionales de la FDA, EMA y las reglas nacionales de farmacovigilancia. Ashio cumple con los requisitos de log de auditoría conformes a GxP.

Antifraude y anticorrupción

El fraude sanitario es una prioridad importante de aplicación en la UE. Las agencias nacionales anticorrupción esperan canales de denuncia eficaces.

Por qué Ashio

Diseñado para el cumplimiento sanitario.

Cada función existe porque un equipo de cumplimiento sanitario la necesitaba.

Entrada anónima por defecto

Médicos, enfermeros y personal administrativo pueden denunciar problemas de seguridad del paciente o fraude sin miedo a represalias. La identidad permanece anónima a menos que el denunciante decida lo contrario.

Confidencialidad médica preservada

El cifrado de extremo a extremo significa que incluso su equipo de TI no puede leer el contenido de las denuncias. Solo el personal de cumplimiento designado con la clave correcta puede descifrar.

Tanto seguridad como cumplimiento

Un canal para informes de seguridad, fraude, acoso y cumplimiento — con enrutamiento basado en categorías al equipo correcto (gobierno clínico, RR.HH., finanzas).

Multi-entidad para grupos hospitalarios

Configure el enrutamiento y los controles de acceso por hospital. Cadenas nacionales, grupos hospitalarios y holdings farmacéuticos funcionan todos desde un único tenant de Ashio.

Enrutamiento entre seguridad del paciente y cumplimiento

Un solo canal, dos destinos. Las denuncias de seguridad del paciente se dirigen a la gobernanza clínica; las de fraude, a finanzas; las de acoso, a RR. HH. Configurable por categoría.

Recepción categorizada por tipo de denuncia

Las denuncias pueden categorizarse en el momento del envío y dirigirse al equipo correspondiente: seguridad del paciente a gobernanza clínica, fraude a finanzas, acoso a RR. HH. y productos sanitarios a asuntos regulatorios.

Lista de verificación de cumplimiento

Lo que preocupa a los oficiales de cumplimiento sanitario.

Cinco preocupaciones que escuchamos cada semana de los equipos de cumplimiento de hospitales, clínicas y farmacéuticas — y cómo Ashio aborda cada una.

  • 1

    ¿Se puede preservar la confidencialidad del paciente al aceptar denuncias?

    Las denuncias se cifran de extremo a extremo en el navegador de quien denuncia. Solo su equipo de cumplimiento puede descifrarlas. Sin exposición de datos de salud y sin riesgo de responsabilidad legal para los clínicos.

  • 2

    ¿Y si un enfermero denuncia a un médico adjunto por falta de personal?

    La denuncia llega a su equipo de cumplimiento, no a la dirección clínica. Control de acceso caso por caso. Anónimo por defecto. El médico nunca sabrá quién denunció.

  • 3

    ¿Cómo gestionamos las denuncias de incidentes con productos MDR?

    Ashio admite tanto denuncias conforme a la Directiva UE como incidentes con productos MDR en el mismo canal, con enrutamiento por categorías. Una sola entrada, varios destinos.

  • 4

    ¿Y las denuncias que afectan al propio responsable de cumplimiento?

    Recusación automática. El responsable de cumplimiento pierde el acceso a su propio caso. Lo recibe un suplente designado de nivel sénior. El registro de auditoría documenta la recusación: su auditor ve que se siguió el procedimiento.

  • 5

    ¿Puede nuestro equipo de TI ver el contenido de las denuncias?

    No. Las denuncias se cifran en el navegador de quien denuncia antes de enviarse. TI no puede acceder al contenido ni a la identidad del denunciante: solo el personal de cumplimiento designado, con la clave correcta, puede descifrar.

FAQ

Preguntas frecuentes de los equipos de cumplimiento sanitario.

¿El canal de denuncias cumple con la Directiva UE de protección de denunciantes?+

Sí. Ashio está diseñado para cumplir los requisitos de la Directiva: entrada confidencial, envío anónimo por defecto, acuse de recibo en 7 días y respuesta en 3 meses. El cumplimiento final depende de su propia configuración.

¿El personal puede denunciar desde un teléfono?+

Sí. El formulario funciona en cualquier navegador móvil moderno. No se requiere instalar una app.

¿Quién en nuestra organización puede ver las denuncias?+

Solo el personal designado como compliance con controles de acceso basados en roles. TI no puede leer el contenido de las denuncias ni la identidad del denunciante.

¿Se exponen los datos de pacientes al recibir una denuncia?+

No. Las denuncias se cifran de extremo a extremo en el navegador del denunciante. El contenido de las denuncias no es visible para nadie fuera de su equipo de cumplimiento designado.

¿Puedo probar Ashio antes de comprometerme con un plan de pago?+

Sí. Hay disponible una prueba gratuita de 14 días, sin tarjeta de crédito.

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Operativo en 10 minutos. 23 €/mes anual. Alojado en ISO 27001. Diseñado para el cumplimiento sanitario.